桦川县市场监督管理局 2021年药品流通监督检查工作计划
发布时间: 2021-03-23 17:39:20浏览次数:803

为加强全县流通环节药品质量监管,进一步规范企业经营行为,强化流通环节药品质量安全管控,切实保障公众用药安全,特制定我县2021年药品流通监督检查工作计划。  

一、工作目标

以“四个最严”要求为根本遵循,全面规范药品流通市场秩序,强化风险防控,实施精准监管,对重点企业、重点领域和重点品种实施监督检查,严厉打击违法违规行为,压实企业主体责任,努力构建“党政同责、部门协作、企业自律、社会参与、行业规范”的药品安全社会共治新格局,守住药品安全底线,积极防范化解风险隐患,确保公众用药安全。

二、工作内容

(一)药品零售企业(含连锁门店):以血液制品、中药饮片、处方药、含麻药品及法定代表人、主要负责人责任落实、网络销售药品配送等为重点,重点检查处方药不凭处方销售、药品不按规定温度条件储存等问题;加强疫情防控监督检查,严格执行省市县相关的文件规定。

(二)药品使用单位:以冷藏冷冻药品、国家集中采购中选药品、国家基本药物、中药饮片及药品管理负责人责任落实等为重点,重点检查未按规定配备药师或其他药学技术人员、非法渠道采购药品、未按要求储存药品、使用过期失效药品等问题。

(三)疾病预防控制机构和接种单位:以疫苗配送单位和新冠疫苗定点接种单位等为重点,重点检查疫苗储存、运输、使用条件是否符合规定要求,冷链实时监测温度数据是否真实、完整,温度监测记录是否按规定保存等问题。

(四)网络销售药品企业:对开展互联网药品交易的企业,按照“线上线下”一致的原则。严重查处通过网络销售假药劣药、无证经营药品、不凭处方销售处方药等问题。

三、检查方式

(一)监督检查包括日常检查和专项检查方式,对企业执行药品流通监管法律法规规范情况进行监督检查。

(二)可会同同级卫生健康部门对辖区内疾病预防控制机构、接种单位执行《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》情况及医疗机构药品使用质量管理情况开展联合检查。

四、责任分工

(一)县局负责辖区药品安全监管工作,制定监督检查计划并监督实施,组织实施各类专项检查,汇总、撰写相关工作总结,并适时开展督查。

(二)各市场监管所依据监管职责和工作分工负责本区域药品日常监督检查和各类专项检查,按时报送各类工作总结、信息;药械股负责业务指导、总结汇总上报等工作;执法大队随机检查。

(三)案件查处由药械股和各市场监管所、执法队依据监管职责和工作分工负责办理,在对药品零售企业(含连锁门店)以及药品使用单位监督检查中发现药品质量可疑需要抽样检验的情况由执法队负责。

五、工作要求

(一)统筹安排,确保实效。要按照检查计划,结合年度监督检查任务,突出重点品种,抓住重点问题和薄弱环节,加强日常检查与执法办案的衔接,形成查办案件的合力,对发现违法违规行为要及时依法查处,确保监督检查取得实效。

(二)压实责任,提高效能。要统筹安排监督检查、专项整治、药品抽样等各项任务,既要确保监督检查覆盖率,又要防止重复检查,提高监管效能,确保各项检查任务落实到位。

(三)协调配合,形成合力。要加强与卫生健康、医保、公安等部门的信息互通和协作配合,健全沟通协作机制。对违法行为应立案的,要依法进行立案查处;对涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关处理。对疾病预防控制机构和新冠疫苗定点接种单位等药品使用单位未依职责履行质量管理责任,落实疫苗储运有关要求和追溯管理要求的违法违规行为,要及时通报辖区卫生健康部门。

(四)强化处罚,依法公开。要依法严惩违法犯罪行为,针对药品流通环节违法案件,坚决落实最严厉的处罚,处罚到人,尤其针对“屡禁不止、屡罚不改”的,要给予最严厉的处罚。要将检查结果和违法行为查处等情况依法向社会公布并及时更新,接受社会监督,实施联合惩戒。

 

   

                                                                                                                          桦川县市场监督管理局

                                                                                                                                2021年3月23日

 

下载原文:桦川县2021年药品流通监督检查计划.docx


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